Der an der University of Oxford entwickelte COVID-19-Impfstoff erweist sich als sicher und löst eine robuste Immunreaktion aus, wie vorläufige Ergebnisse einer Phase-1/2-Studie zeigen.
Die Forscher berichten von einem doppelten Schutzmechanismus gegen COVID-19, basierend auf ihren Tests.
Die frühen Studienergebnisse bestätigen die Sicherheit des Impfstoffs mit nur milden Nebenwirkungen. Er induziert starke Immunantworten in beiden Immunsystem-Komponenten: Eine T-Zell-Response tritt innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf, die Antikörperantwort innerhalb von 28 Tagen.
Im Vergleich zur Kontrollgruppe, die einen Meningokokken-Impfstoff erhielt, traten bei dem COVID-19-Impfstoff häufiger leichte Nebenwirkungen auf.
Forscher empfehlen Paracetamol zur Linderung; es gab keine schweren unerwünschten Ereignisse.
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Mitautorin Professorin Sarah Gilbert von der University of Oxford: „Es gibt noch viel zu tun, bevor wir bestätigen können, ob unser Impfstoff die COVID-19-Pandemie bekämpfen wird, aber diese ersten Ergebnisse sind vielversprechend.“
„Wir müssen den Impfstoff in Phase-3-Studien weiter testen und mehr über das Virus lernen – etwa, welche Immunantwortstärke für einen wirksamen Schutz vor SARS-CoV-2 (dem Erreger von COVID-19) notwendig ist.“
„Falls wirksam, eignet er sich hervorragend für die Massenproduktion.“
„Ein erfolgreicher Impfstoff könnte Infektionen, Erkrankungen und Todesfälle verhindern, priorisiert für Risikogruppen wie Pflegekräfte und Ältere.“
Die Ergebnisse messen labordiagnostizierte Immunantworten; weitere Tests klären den Infektionsschutz.
Ein idealer Impfstoff wirkt nach 1–2 Dosen in allen Gruppen, inklusive Älterer und Vorerkrankter, bietet mindestens sechs Monate Schutz und reduziert die Weiterübertragung.
Die in The Lancet publizierte Studie ist vorläufig; Phase-2/3-Studien in Großbritannien, Brasilien und Südafrika bestätigen die Wirksamkeit.
Die Studie mit 1.077 gesunden Erwachsenen (18–55 Jahre, keine COVID-19-Vorgeschichte) fand vom 23. April bis 21. Mai in fünf britischen Kliniken statt. Daten umfassen die ersten 56 Tage.
543 Teilnehmer erhielten den Impfstoff, 534 den Kontrollimpfstoff.
56 Impfstoff- und 57 Kontrollteilnehmer nahmen Paracetamol vor/nach der Impfung ein.
Alle spendeten Blutproben und wurden klinisch überwacht.
Häufigste Reaktionen: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Injektionsschmerzen, Muskelschmerzen, Unwohlsein, Schüttelfrost, Fieber.
Nach der zweiten Dosis seltener Nebenwirkungen (bei 10 Personen).
Der Impfstoff stimuliert Antikörper- und T-Zell-Response.
Antikörper bekämpfen Antigene (z. B. Viren); T-Zellen (Helfer- und Killer-T-Zellen) greifen bei Bedarf ein.
T-Zell-Responses (gegen SARS-CoV-2-Spike-Protein) stiegen bei 43 Teilnehmern stark an, peakten nach 14 Tagen, sanken leicht bis Tag 56. Keine Steigerung nach Booster.
Antikörper peakten nach 28 Tagen (Einzeldosis), blieben hoch; Booster verstärkte sie.
Neutralisierende Antikörper bei 32/35 nach Einzeldosis, allen nach Booster.
Einschränkungen: Mehr Forschung nötig für Ältere, Vorerkrankte, diverse Ethnien. 91 % weiß, Durchschnittsalter 35 Jahre.