Eine Antikörperbehandlung, die die Auswirkungen von COVID-19 verringern könnte, soll an Patienten in britischen Krankenhäusern getestet werden.
Die von der University of Oxford koordinierte RECOVERY-Studie wird die Auswirkungen der Behandlung von Patienten mit REGN-COV2 neben der üblichen Standardbehandlung bewerten, um festzustellen, ob sie den Schweregrad von COVID-19 verringert und Todesfälle reduzieren kann.
Im Juni stellte die RECOVERY-Studie, an der 176 britische Krankenhausstandorte beteiligt waren, fest, dass ein billiges Steroid namens Dexamethason Menschen mit schweren Infektionen das Leben retten könnte.
In der neuen Phase-3-Studie werden mindestens 2.000 Coronavirus-Patienten nach dem Zufallsprinzip REGN-COV2 plus übliche Versorgung erhalten, und die Ergebnisse werden mit mindestens 2.000 Patienten verglichen, die die Therapie nicht erhalten.
REGN-COV2, das von der US-Firma Regeneron entwickelt wurde, besteht aus zwei monoklonalen Antikörpern (REGN10933 und REGN10987). Dies sind künstliche Antikörper, die im Immunsystem wie menschliche Antikörper wirken. Der Medikamentencocktail zielt auf zwei Komponenten im Spike-Protein des COVID-19-Virus ab, um dessen Infektionsfähigkeit zu unterbrechen.
Peter Horby, Professor für neu auftretende Infektionskrankheiten und globale Gesundheit an der Universität Oxford und leitender Prüfarzt der Studie, sagte:„Wir haben bereits festgestellt, dass eine Behandlung, Dexamethason, COVID-19-Patienten zugute kommt, aber die Sterblichkeitsrate bleibt zu hoch wir müssen weiter nach anderen suchen.
„Die RECOVERY-Studie wurde speziell so konzipiert, dass vielversprechende Prüfpräparate wie REGN-COV2 schnell getestet werden können, wenn sie verfügbar werden. Wir sind gespannt, ob REGN-COV2 im Rahmen einer groß angelegten randomisierten klinischen Studie sicher und wirksam ist.
„Nur so kann man sicher sein, ob es als Behandlung für COVID-19 wirkt.“
Nick Cammack, der bei Wellcome die COVID-19-Therapeutikarbeit leitet, sagte:„Neuartige antivirale und monoklonale Antikörper gehören zu den aufregendsten und vielversprechendsten Behandlungen für COVID-19, weil sie spezifisch für die Krankheit sind, aber sie sind traditionell auch die teuersten .
„Groß angelegte randomisierte kontrollierte Studien wie RECOVERY geben uns das beste Verständnis dafür, ob Medikamente wie REGN-COV2 sicher und wirksam gegen COVID-19 sind, aber wir müssen sicherstellen, dass jede erfolgreiche Behandlung allen zur Verfügung steht, die sie weltweit benötigen.“ P>
Englands stellvertretender Chief Medical Officer, Professor Jonathan Van-Tam, sagte:„Die heutige Nachricht ist ein weiterer vielversprechender Schritt bei der Suche nach wirksamen Behandlungen, die unsere Fähigkeit verbessern werden, mit diesem zerstörerischen Virus umzugehen, und ein Beweis für das Vertrauen, das andere um uns haben der Welt in diesem brillant konzipierten und durchgeführten Prozess.
„Ich freue mich darauf zu sehen, wie REGN-COV2 in klinischen Studien abschneidet, und ich fordere die Menschen auf, sich freiwillig an dieser Forschung zu beteiligen, die letztendlich viele Leben retten könnte.“
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Professor Fiona Watt, geschäftsführende Vorsitzende des Medical Research Council, sagte:„Monoklonale oder zielgerichtete Antikörper werden bereits zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen eingesetzt. Die neue Studie wird uns zeigen, ob Antikörper, die das Virus angreifen, eine wirksame Behandlung für COVID-19 sein können.“
Regeneron hat sich mit dem Pharmariesen Roche zusammengeschlossen, um das weltweite Angebot an REGN-COV2 zu erhöhen, wenn es sich als wirksam erweist. Die Firma sagte, dass Studien an Tieren gezeigt haben, dass der Cocktail die Virusmenge und Lungenschäden reduzieren kann.
Martin Landray, Professor für Medizin und Epidemiologie an der University of Oxford, sagte:„Bisher haben wir weitgehend untersucht, ob vorhandene Medikamente zur Bekämpfung dieser neuen Krankheit umfunktioniert werden können, aber wir haben jetzt die Möglichkeit, die Auswirkungen rigoros zu bewerten ein Medikament, das speziell gegen dieses Coronavirus entwickelt wurde.“